Эндопротезы молочной железы контурно профильные гелевые

Размещение грудных имплантов

1. Силиконовые импланты

2. Двупросветные импланты (солевой раствор и силиконовый гель)

3. Солевые грудные импланты

4. Грудные импланты на основе гидрогеля

5. Соевые импланты

17 ноября 2006 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило силиконовые импланты. Сегодня этот продукт считается эффективным и безопасным, а Управление по контролю за продуктами и лекарствами продолжает следить за тем, чтобы каждый производитель грудных имплантов (Ментор (Mentor) и Инамед (Inamed)) проводил пострегистрационные исследования, а также исследования, в которых принимают участие по 40 000 женщин, увеличивших грудь десять лет назад.

Существуют вопросы, на которые можно ответить только после использования продукта, поэтому производители также проводят послепродажные исследования. Например, вопрос о наличии редких побочных действий.

Решение Управления одобрить импланты было основано на исчерпывающих результатах клинических и доклинических исследований, обзоре независимых научных учреждений и материалах консультативной группы сторонних экспертов, выслушавших открытые замечания от сотен заинтересованных сторон. В дополнение к этому, Управление провело инспекцию производственных помещений каждой компании, чтобы определить, соответствуют ли они правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств.

Осложнения, указанные в исследованиях включали уплотнение области вокруг импланта, боль в груди, изменения чувствительности сосков, разрыв импланта и необходимость дополнительной операции. Однако большинство женщин сообщило о том, что они довольны результатами хирургии.

За прошедшее десятилетие было проведено множество независимых исследований, изучавших, связаны ли импланты с болезнями соединительных тканей или раком. Результаты работ, включая отчет Института Медицины, показали, что нет никаких убедительных доказательств того, что грудные импланты имеют отношение к этим заболеваниям. Однако эта тема будет изучаться и дальше в пострегистрационных исследованиях, проводимых компаниями.

О силиконовом геле

Кремний – второй по распространенности химический элемент на Земле после кислорода. На самом деле силикон – это химическое соединение, состоящее из кремния – естественно образующегося вещества, которое можно найти в песке, кварце и скалах – и кислорода, водорода, а также углерода. Силиконы с низким молекулярным весом образуют масла, силиконы со средним молекулярным весом образуют гели, а силиконы с высокой молекулярной массой образуют упругие полимеры и резину.

Их используют во многих имплантах (например, предназначенных для лица), искусственных суставах, дренажных системах и так далее.
Сегодня силиконовые импланты Ментор и Инамед покрываются тремя слоями оболочки, снижающими вероятность вытекания геля. Однако эта мера делает импланты немного тверже, чем они были несколько лет назад – это напрямую связано с толщиной оболочки. Исходя из моего личного опыта, могу сказать, что грудные импланты с силиконовым гелем и сегодня очень мягкие и естественные на ощупь.

Силиконовые импланты поступают предварительно наполненными, что означает, что их не нужно будет дополнительно наполнять во время операции. Единственным минусом предварительно наполненных имплантов является то, что, в зависимости от размера импланта, разрезы будут сделаны немного длиннее. Особенно это касается рельефных имплантов и имплантов «Мишка Гамми»(Silimed), которые немного тверже обычных. Ни один предварительно наполненный имплант не может быть помещен посредством трансумбиликального разреза.

Сфера использования имплантов с силиконовым гелем

Силикон используется не только для грудных имплантов – его можно использовать буквально для любой части тела: он используется в создании сердечных клапанов и других сердечно-сосудистых протезов; для придания формы катетерам, предназначенным для различных целей, начиная от доставки лекарственных средств до кардиомониторинга;

в стоматологии; в желудочно-кишечном тракте; для восстановления нервов; в офтальмологии; в ушах, носу, горле и в дыхательных путях; в качестве протеза или составляющей протеза для многих частей костной системы; в качестве расширителя тканей; в качестве косметического средства для избавления от рубцов и морщин; в урогенитальном тракте, в том числе при протезировании полового члена; и во многих других случаях.

Важно понимать разницу между имплантами Becker Expandable и Spectrum Expandable. Доктор Хилтон Беккер, совместно с корпорацией Ментор, разработал Becker Expandable в 1984 году. Существует два типа этих имплантов: Classic Becker и Becker 50. В классическом варианте содержится 75% солевого раствора во внутреннем просвете и 25% геля во внешнем, в то время как в Becker 50 процентное соотношение двух веществ составляет 50 на 50.

Солевой раствор предназначен для увеличения и корректировки жидкого объема. Becker Classic считается реконструктивным инструментом и может быть использован как в качестве расширителя ткани, так и в качестве долговечного импланта. Гель находится сверху, чтобы создавать ощущение мягкости и уменьшать вероятность сморщивания под тонкими тканями.

Becker Expandable были первыми долговечными расширителями тканей, созданными специально для реконструкции груди. В конце 1980-ых эти импланты проявили себя и в сфере увеличения груди. Однако после моратория Управления по контролю за продуктами и лекарствами США на силиконовые грудные импланты, использование Becker Expandable было прекращено, но на смену им пришли импланты Spectrum Expandable.

Это наиболее часто используемые в США импланты. Так же, как и импланты-расширители, они различаются по текстуре поверхности (гладкие или рельефные), объему, толщине оболочки и форме (круглые или анатомические). Большинство солевых имплантов однопросветное. Существуют предварительно наполненные производителями солевые импланты, однако одобренных Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США на сегодняшний день нет.

Оболочка состоит из прочного силиконового эластомера. Во время операции имплант наполняется стерильным физиологическим раствором. В случае разрыва импланта, организм усвоит раствор так же, как если бы вы выпили стакан воды. Стерильный физиологический раствор, используемый в качестве наполнителя имплантов, должен соответствовать норме Фармакопеи Соединённых Штатов Америки, составляющей концентрированность в 0,15М и pH в 7,2-7,4.

Размеры имплантов

Размер солевых имплантов варьируется от 120 до 960 см3. Импланты больше 850 см3 изготавливаются на заказ. На сегодняшний день единственными доступными в США имплантами является продукция Аллегран и корпорации Ментор.

Клапаны солевых имплантов

Само собой, у всех наполняемых имплантов есть клапан. Существует несколько видов клапанов: диафрагменный клапан, откидной и закручивающийся. Диафрагменный клапан напоминает кнопку на одежде. На конце клапана находится участок, который затыкает отверстие, вмонтированное в оболочку импланта.

В откидном клапане находится плоский рукав (длиной примерно в полтора дюйма), через который протянут тонкий металлический зонд. При извлечении зонда, рукав становится плоским, таким образом как бы «запаивая» клапан. Однако такой вид считается более травматичным: если работа будет проделана в спешке, клапан может повредиться, что приведет к протеканию. Ментор и МакГан (McGhan) больше не используют такие клапаны для своей продукции.

Чаще всего, клапаны располагаются на передней стороне импланта.

Солевые грудные импланты Spectrum Expandable

Солевые импланты Spectrum Expandable, созданные доктором Хилтоном Беккером совместно с корпорацией Ментор могут быть использованы как долговечные расширители тканей, так и как обычные грудные импланты для увеличения груди. У таких имплантов стоит клапан Becker, трубка для наполнения и так называемый «резервуар».

Для того, чтобы использовать имплант в качестве расширителя, наполнительную трубу оставляют на месте. К ней подсоединяется специальное заливное отверстие, через которое можно добавить или отлить солевой раствор. Обычно его добавляют при 50 см3. После того, как достигнут желаемый размер, операция завершается в амбулаторных условиях, где трубка и дополнительное отверстие удаляются.

В случае повторной операции разрезы будут сделаны немного длиннее, так как клапан нельзя будет открыть повторно.
Spectrum Expandable поставляются гладкими круглыми, рельефными круглыми и анатомическими. Клапан располагается на задней поверхности импланта. У клапанов Spectrum существует три механизма герметизации. После извлечения трубки, клапан закручивается, а откидной клапан и затычка обеспечивают тройную защиту.

Предварительно наполненные солевые грудные импланты

Поли Имплант Протез (Poly Implant Prosthesis) производили предварительно наполненные грудные солевые импланты. По ощущениям и виду эти импланты позиционировались как идентичные силиконовым, а также должны были быть мягче, чем обычные солевые импланты. Результат с эстетической точки зрения ничем не должен был уступать другим видам имплантов.

Добиться этого планировали за счет более тонкой оболочки.
С 15 мая 2000 года импланты PIP больше невозможно было приобрести у производителя. Управление по контролю за продуктами и лекарствами США не одобрило заявление на предварительную продажу имплантов в связи с ограниченной дополнительной информацией, доступной из исследований.

Основными причинами отказа назывались неполные доклинические и клинические данные.
Кловер Лиф Продактс (Clover Leaf Products) также производили предварительно наполненные солевые импланты, а также импланты на основе гидрогеля и грудные импланты из вязкого геля. Эти импланты запрещены в Соединенных Штатах.

Круглые импланты

Объекты закупки

Наименование ОКПД2 Единица измерения Код единицы измерения Количество Цена за единицу Сумма
1 Эндопротез-экспандер молочной железы, контурно-профильный с текстурированной оболочкой 32.50.22.190 ШТ 796 50.00 47 817.00 2 390 850.00
2 Эндопротез молочной железы, контурно-профильный, гелевый с текстурированной оболочкой 32.50.22.190 ШТ 796 1.00 61 640.00 61 640.00
3 Анатомические эндопротезы молочной железы с макротекстурированной поверхностью 32.50.22.190 ШТ 796 3.00 45 800.00 137 400.00

Грудные импланты: формы и текстуры поверхности

Круглые импланты

Эти импланты были разработаны больше для реконструкции груди, но они смогли найти применение и в области увеличения груди. Их форма была спроектирована для того, чтобы создать более естественный вид. Если посмотреть на имплант спереди, то он имеет овальную форму. Если смотреть на него сбоку, то кажется, будто у задней стенки объема больше, и он напоминает конус. Также анатомические импланты «тяжелые снизу», поскольку объем нижней части имплантата больше по отношению к объему его верхней части.

Существует вероятность того, что анатомический имплант перевернется в кармашке, поэтому их выпускают только с рельефной поверхностью, прилегающей к тканям, в связи с чем имплант держится в верном положении. Однако это не дает гарантии, что он не перевернется. Так как верное размещение имплантов крайне важно, выбирайте хирурга с опытом. Кармашек должен быть сделан абсолютно ровно, иначе возрастает риск того, что имплант поднимется или перевернется.

К удивлению, при изучении рентгеновских снимков, пластический хирург Роберт С. Хамас, доктор медицинских наук, пришел к выводу, что круглые солевые импланты выглядят естественней, чем так называемые «анатомические» солевые импланты. Он установил, что и у тех, и у других одинаковая каплеобразная форма и примерно одинаковые пропорции высоты и объема, когда пациент находится в вертикальном положении.

Информация любезно предоставлена Американским Обществом Пластической Эстетической Хирургии.

Гладкие импланты свободно перемещаются в кармашке, в то время как рельефные импланты – нет. У вторых имплантов оболочка толще, но они чаще разрываются в связи с ее несовершенством. У гладких имплантов оболочка тоньше, и ее целостность обычно сохраняется дольше.

Рельефные импланты были разработаны для предотвращения капсулярной контрактуры, однако исследователи расходятся во мнении, действительно ли они помогают ее предотвратить. Некоторые исследования показали, что при размещении импланта под мышцей, вероятность капсулярной контрактуры не меняется, в то время как другие утверждают, что эта вероятность уменьшается.

По этому вопросу все еще продолжаются обсуждения.
Рельефные импланты обычно немного тверже, чем гладкие. Это связано с толщеной оболочки. Однако может произойти сморщивание поверхности рельефного импланта. Это происходит в связи с тем, что ткани вокруг импланта зацепляют его оболочку и начинают ее тянуть.

Никакие импланты не лучше и не хуже других. Некоторые хирурги (и женщины) предпочитают гладкие импланты рельефным, анатомические круглым и наоборот. Консультация с несколькими пластическими хирургами даст вам лучшую идею о том, что нужно именно вам.

На рынке представлены разные виды профилей грудных имплантов: импланты с низким, средним, средним плюс, высоким и экстра высоким профилем/проекцией. У имплантов с высоким профилем проекция больше, а основание более узкое, чем у имплантов с низким и средним профилем.
Фото ниже предоставлены доктором ДиБернардо.

низкий

средний

высокий

То, какого профиля имплант вам потребуется, зависит от вашего сложения. Если у вас широкая грудная клетка, не следует использовать имплант с высоким профилем. Если вы маленького роста, это не означает, что вам автоматически подходят высокопрофильные импланты, потому что это не так – рост и вес не исключают наличия широкой грудной клетки.

Некоторые женщины хотят поставить импланты с высоким профилем из-за их проекции, другие предпочитают широкие импланты (со средним или низким профилем), чтобы боковую часть груди было видно в открытой одежде. Опять же, вам не нужен имплант, который не будет подходить вашему строению. Нажмите сюда, чтобы посмотреть фотографии, когда имплант слишком широк для девушки.

Это же не то, чего вы хотите добиться?
Также не следует думать, что импланты со средним или низким профилем не могут дать хорошей проекции. Ничего не может быть так далеко от истины.
Анатомические импланты представлены на рынке во множестве профилей, с разной высотой и шириной. Ниже представлена фотография коллекции Allergan 410.

Заказчик

Код Тип Название торгов Площадка Начальная сумма Начало подачи Окончание подачи Дата торгов
Торгов: 0 На сумму: 0.00
Просмотреть завершённые торги заказчика Вы можете на странице заказчика
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Все о суставах