Эндопротезы молочной железы производители

Информация о грудных протезах

Поводом для обращения к специалисту могут стать:

  • недостаточное развитие молочных желез;
  • недовольство формой или величиной бюста;
  • асимметрия правой и левой груди;
  • опущение груди, ухудшение ее контуров в результате кормления грудью или значительной потери веса;
  • необходимость восстановления молочных желез после мастэкстомии.

По статистике у каждой девятой женщины диагностируют рак молочной желез. И очень часто дело не ограничивается одним лишь симптоматическим лечением. В дело вступают хирурги, и проводится операция по удалению молочных желез.

Мастэктомия – большой психологический удар для любой женщины. Однако если возникает угроза здоровью и жизни пациентки, то без операции тут не обойтись.

Как правило, после данной операции идет реабилитационный период. Но чтобы женщина не чувствовала себя ущербной в физическом плане, были изобретены грудные протезы после мастэктомии.

Нужно отметить, что ДО операции пациентке может быть предложена установка эндопротеза. Однако такая операция очень дорогостояща, хотя и эффективная. Есть более демократичный вариант: экзопротезы молочных желез, купить которые можно в нашем интернет-магазине. Однако делать это нужно только после консультации со специалистом.

Экзопротез груди обходится в несколько раз дешевле, чем эндопротез. Но его нужно носить каждый день, снимая только во время ночного отдыха или перед принятием ванны. Для каких же целей служит экзопротез?

  1. Эстетический аспект. Грудь всегда была предметом повышенного внимания со стороны мужского пола и гордостью каждой женщины. И дабы чувствовать себя уверенно как в повседневной жизни, так и на пляже, женщинам, перенесшим мастэктомию, рекомендуется носить экзопротез.
  2. Аспект здоровья. Когда удаляют не две, а одну молочную железу, то, естественно, происходит неравномерное распределение нагрузки на позвоночник, могущее привести к его искривлению. Сюда же относятся боли в плечах, перенапряжение мышц грудной клетки и т.д. Чтобы этого не случилось, одевается экзопротез.

Разумеется, экзопротезы назначает врач-маммолог после детального осмотра женщины и проведения необходимых измерений. Важную роль также играют особенности организма.

Для ношения экзопротеза груди существуют особые бюстгальтера и купальники. В них есть невидимые кармашки, куда и вкладывается искусственная грудь.

Цена на протезы молочных желез индивидуальна и зависит от особенностей женского организма, вида проведенной операции и пожеланий пациентки. Также возможно изготовить экзопротез на заказ. Его стоимость будет более высокой.

Определение грудного протеза

Первые импланты груди

Протез грудной железы представляет собой мешок (оболочка имплантата), выполненный из силиконового эластомера, который хирургическим путем вживляется под ткань груди.

Форма протеза

Компания «Ментор» выпускает круглые и контурно-профильные (анатомической формы) грудные протезы. При размещении под грудной мышцей протез анатомической формы может принять круглую форму после имплантации. Вопрос о выборе формы протеза, наиболее подходящей для вас и позволяющей достичь желаемого результата, следует обсудить с хирургом.

Контурно-профильный
протез

Круглый
протез

Поверхность протеза

Оболочки грудных протезов могут иметь гладкую или текстурированную поверхность. Вокруг вживленного протеза грудной железы образуется фиброзная капсула, что является нормальной физиологической реакцией организма на имплантацию в мягкие ткани постороннего объекта. У некоторых женщин капсула может быть слишком плотной и вследствие этого оказывать чрезмерно сильное давление на оболочку протеза.

Это явление получило название капсулярной контрактуры. В целях снижения риска развития капсулярной контрактуры были специально разработаны протезы с текстурированной оболочкой. Некоторые данные, опубликованные в литературе, позволяют предположить, что текстурирование поверхности протеза снижает риск тяжелой капсулярной контрактуры.

Вопрос о том, какой протез выбрать — с текстурированной или гладкой оболочкой — следует обсудить с хирургом.

Материал протеза

Эндопротезы молочной железы производители

Оболочка протезов грудной железы изготавливается из силиконового эластомера, который содержит следующие вещества:

  1. небольшие количества (несколько частей на миллион) различных кремнийорганических соединений с небольшой молекулярной массой;
  2. небольшие количества (50–100 частей на миллион) металлов, в частности олово и платину, а также другие металлы в следовых количествах;
  3. следовые количества летучих веществ, таких как ксилол и другие органические соединения;
  4. значительные количества (примерно 20 частей на сто) тонкомолотой окиси кремния, прочно связанной с силиконовым эластомером оболочки протеза.

В течение последних нескольких лет в прессе появилось немало сообщений о развитии аутоиммунных заболеваний и рака молочной железы у женщин с имплантированными грудными протезами. Исследованиями безопасности грудных протезов заняты многие видные специалисты и институты. Компания МЕНТОР с удовольствием предоставляет широкой публике последние научные данные по этой волнующей проблеме.

Институт медицины

В июне 1999 года был опубликован отчет Института медицины Национальной Академии, в котором содержался следующий вывод: «Комитет отмечает, что поскольку число женщин с вживленными силиконовыми протезами грудных желез в США превышает 1,5 миллионов, следует ожидать развития у некоторых из них заболеваний соединительных тканей, рака, неврологических болезней или других системных заболеваний.

Национальный Экспертный Совет

В октябре 1996 года судья Сэм К. Пойнтер (младший), который является координационным судьей по вопросам федерального законодательства в области использования протезов грудной железы, учредил Национальный Экспертный Совет. Совет должен был провести анализ научных данных по грудным протезам и изучить возможную связь между вживлением протезов и развитием заболеваний соединительной ткани и нарушением функции иммунной системы.

Эндопротезы молочной железы производители

Совет рассмотрел более 2000 документов медицинского характера и выслушал заявления правовых, медицинских и научных экспертов. В ноябре 1998 года был опубликован отчет Совета, в котором сообщалось об отсутствии идентифицируемых связей между использованием силиконовых протезов и развитием указанных заболеваний.

Независимая экспертная группа

Независимая Экспертная Группа (НЭГ) по вопросам использования силиконовых протезов грудной железы была создана по инициативе министра здравоохранения Великобритании. В обязанности группы входило изучение возможных проблем медицинского характера, связанных с использованием силиконовых протезов грудной железы.

Группу возглавил профессор Роджер Д. Старрок, доктор медицины, член Королевской Коллегии врачей. В 1998 году был опубликован отчет НЭГ, в котором сообщалось об отсутствии данных, указывающих на наличие связи между использованием гелевых протезов грудной железы и установленными случаями заболеваний соединительной ткани.

Европейский Комитет по обеспечению качества

В июле 1998 года был опубликован отчет Европейского Комитета по обеспечению качества и медицинских изделий в пластической хирургии. В нем содержался следующий вывод: «Получены убедительные клинические, иммунологические и эпидемиологические данные, свидетельствующие об отсутствии причинной связи между использованием гелевых протезов грудных желез и развитием каких бы то ни было аутоиммунных заболеваний или заболеваний соединительной ткани».

Силиконовые импланты

Протезы, используемые для увеличения груди

Протезы грудной железы производства компании Ментор разработаны в тесном сотрудничестве с ведущими хирургами. Компания выпускает широкий спектр грудных протезов, способных удовлетворить самым разнообразным индивидуальным потребностям женщин: круглой формы с текстурированной поверхностью Siltex или с гладкой;

Изделия Siltex Becker являются одновременно тканевыми расширителями и грудными имплантатами.

Все грудные имплантаты имеют наружный тонкий, эластичный конверт из прочного силикона. Силикон, специально разработанный полимер, который используется для производства множества различных имплантатов.

Круглый гелевый протез грудной железы с гладкой оболочкой идеально подходит для пациенток с тонкой кожей, обеспокоенных возможным появлением складок и прощупыванием протеза. Гладкая поверхность в сочетании с гелевым заполнителем дает ощущение мягкости и естественности. Круглая форма и гладкая поверхность облегчают имплантацию протеза.

Текстурированная оболочка Siltex препятствует образованию коллагена, снимая риск развития капсулярной контрактуры. Выпускаются модели высокого и среднего профиля.

Круглый когезивный гелевый протез. На основе круглых протезов с текстурированной оболчкой Siltex, компания Mentor разработала новые протезы, заполненные когезивным гелем. Это вязкий гель, который не вытекает даже при разрыве протеза и не перемещается, обеспечивая безопасность пациентки.

Контурно-профильный гелевый протез является новым изделием в серии гелевых протезов производства компании Ментор. При его разработке были учтены замечания ведущих пластических хирургов мира. Форма протеза разработана таким образом, чтобы обеспечить увеличенную проекцию нижней выпуклой части груди при уменьшении объема заполнения в верхней части.

Уникальная анатомическая форма идеально подходит большинству женщин, выраженная текстура оболочки способствует более сильному сцеплению с тканями, а мягкий когезивный гель обеспечивает естественность ощущений, которые не могут дать другие протезы, предлагаемые в настоящее время на рынке. Ориентационные метки на протезе облегчают его размещение при операции.

Тканевые расширители

На протяжении многих лет тканевые расширители, производимые фирмой «Ментор» , способствовали избавлению детей, подростков и взрослых от последствий социальных травм в виде дефектных участков кожи, рубцовой ткани, а также от уродующих родимых пятен.

Тканевое расширение стимулируют рост новой кожи на участках, смежных с дефектными. В основе этого лежит природная способность кожи растягиваться, как это происходит с кожей живота у беременных женщин.

Достигается растяжение кожи путем введения под здоровый её участок, прилегающий к поврежденному, устройства, подобного баллону, которое постепенно дозировано заполняется солевым раствором в течение нескольких недель или месяцев. Растянутая в достаточной мере кожа способна заменить соседнюю дефектную.

Такая процедура избавляет пациента от боли и дискомфорта, возникающих при хирургической процедуре формирования традиционного кожного лоскута и пересадки его с одной части тела на другую.

Первым представителем тканевых расширителей был «Radovan», разработанный в конце 70-х годов. С того времени «Ментор» выпустил широкий спектр различных расширителей, с помощью которых многим пациентам было возвращено чувство уверенности и благополучия.

Сегодня тканевые расширители являются важным инструментом для пластических хирургов, которые применяют их при подготовке полости для имплантации постоянного протеза.

Дополнительное исследование заполняемых гелем имплантантов молочных желез

Резюме четырехлетнего отчета. Сентябрь 1997

Дополнительное Исследование Ментор проводится совместными усилиями Корпорации Ментор и Администрации по контролю за пищевыми и лекарственными продуктами США (ЕРА). По соглашению между Корпорацией Ментор и НЭА распространение заполняемых гелем имплантантов молочных желез происходит согласно протоколу Дополнительного исследования.

Дизайн исследования

Когезивный гель имплант

Дополнительное исследование продолжается в настоящий момент и охватывает всех женщин в США, которым проводится реконструкция молочных желез с использованием заполняемых силиконовым гелем имплантантов. Также в это исследование могут быть включены пациентки с выраженными врожденными деформациями грудной клетки, такими как воронкообразная или килевидная грудь, или пациентки с выраженным птозом, подвергшиеся мастопексии с репозицией тканей.

Пациентки требовали решения о том, какой из имплантов им подходит, заполняемый солевым раствором или гелем. Если они по имеющимся медицинским показаниям не подходили для вживления заполняемого солевым раствором имплантанта и подходили к требованиям протокола, то они включались в исследование по решению их врача. После имплантации пациентки наблюдаются пять лет, в течение которых их трижды осматривают.

Пациентки, имеющие аутоиммунные или ревматологические заболевания, исключаются из данного исследования.

Объект исследования

Объектом исследования являются данные о безопасности в ближайший послеоперационный период, последствия имплантации и осложнения. Информация. полученная во время этого исследования, позволит оценить риск и частоту осложнений. В оценку безопасности будут включены частота возникновения капсульной контрактуры, разрывов заполняемых силиконовым гелем имплантантов и возникающие осложнения, такие как инфекция и серома.

Исследуемые устройства

  • Ментор Бекер экспандер / имплантант;
  • Гладкие, заполняемые силиконовым гелем с низким уровнем истечения имплантанты молочных желез фирмы Ментор;
  • Заполняемые силиконовым гелем имплантанты молочных желез Ментор Силтекс®.

Резюме данных, полученных в течение четырех лет

С сентября 1992 года по ноябрь 199б года 28 051 устройство было имплантировано 15544 пациенткам, вошедшим в исследование. Данные о пациентках и их устройствах собирались, анализировались и представлялись в ЕРА в виде ежегодного отчета.

Данные о частоте осложнений

Голубые импланты от Арион

В приведенных таблицах представлены обобщенные данные, полученные за первые четыре года Дополнительного Исследования.

Таблица 1

Частота осложнений у пациенток (N=15 544)

Осложнения

% пациенток, сообщивших об осложнениях

Кальцификация

0,3

Лимфоаденопатия

0,5

Разрыв

0,6

Экструзия

0,7

Некроз

0,7

Гематома

0,9

Серома

1,1

Замедленное заживление

1,2

Инфекции

1,3

Воспаление

1,7

Избыточный рубец

2,8

Боль в молочной железе

6,6

Сморщивание

7,8

Асимметрия

11,9

Другие

2,4

Осложнения

% пациенток, сообщивших об осложнениях (N=15544)

% пациенток, подвергшихся повторному хирургическому вмешательству (N=15544)

Боль в молочной железе

6,6

0,9

Сморщивание

7,8

0,8

Асимметрия

11,9

0,7

Степень

% сообщений о капсулярной контрактуре

Класс 1 по Baker

8.8

Класс 2 по Baker

3.7

Класс 3 по Baker

1.1

Осложнения

% пациенток, сообщивших об осложнениях

Кальцификация

0,3

Лимфоаденопатия

0,5

Разрыв

0,6

Экструзия

0,7

Некроз

0,7

Гематома

0,9

Серома

1,1

Замедленное заживление

1,2

Инфекции

1,3

Воспаление

1,7

Избыточный рубец

2,8

Боль в молочной железе

6,6

Сморщивание

7,8

Асимметрия

11,9

Другие

2,4

В результате субъективной оценки асимметрии, боли и сморщивания уровень этих осложнений выше по сравнению с уровнем других осложнении. В Таблице 2 более подробно сравнивается частота осложнений, о которых сообщили пациентки, с числом повторных операций по поводу возникших осложнений, В это сравнение включены пациентки, вошедшие в Дополнительное Исследование уже после подготовки нами первого отчета.

Оно охватывает 16210 пациенток, вошедших в исследование. Данный анализ показывает, что только незначительный процент пациенток с тремя основными видами осложнений были подвергнуты повторной операции. Из этого следует, что число пациенток, подвергшихся повторному хирургическому вмешательству, в большей степени указывает на истинный уровень осложнений.

Таблица 2

Дальнейший анализ наиболее частых осложнений, приведенных в Таблице 1

Степень

% сообщений о капсулярной контрактуре

Класс 1 по Baker

8.8

Класс 2 по Baker

3.7

Класс 3 по Baker

1.1

Осложнения

% пациенток, сообщивших об осложнениях (N=15544)

% пациенток, подвергшихся повторному хирургическому вмешательству (N=15544)

Боль в молочной железе

6,6

0,9

Сморщивание

7,8

0,8

Асимметрия

11,9

0,7

Таблица 3

приведена частота капсульной контрактуры в зависимости от ее степени по классификации Baker.

Степень

% сообщений о капсулярной контрактуре

Класс 1 по Baker

8.8

Класс 2 по Baker

3.7

Класс 3 по Baker

1.1

Степень

% сообщений о капсулярной контрактуре

Класс 1 по Baker

8.8

Класс 2 по Baker

3.7

Класс 3 по Baker

1.1

В каталоге нашей компании вы можете найти широкий выбор медицинского оборудования, техники и расходных материалов. Мы реализуем только качественную продукцию — все наши товары, будь то эндопротезы сетки, хирургические нити или ультразвуковое оборудование, сопровождаются всеми необходимыми документами.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Все о суставах